SG-多列機在藥品顆粒劑包裝線的多通道檢重方案
更新時間：2026-07-25 瀏覽次數(shù)：48
一、藥品顆粒劑包裝的檢重特點
藥品顆粒劑（包括清熱顆粒、益生菌粉等）通常采用多列條帶包裝機進行同步填充和熱封，一次輸出6列、8列或更多通道的小袋產(chǎn)品，單袋重量多在1g至20g之間。藥典對顆粒劑的裝量差異有明確限度要求，灌裝不足將導致藥品療效降低，過量則可能涉及超限問題。傳統(tǒng)的人工抽檢僅能檢查個別通道的個別袋，無法及時發(fā)現(xiàn)某一通道的持續(xù)偏差，且抽檢樣本量有限，存在漏檢風險。因此，在多列包裝機后端配置多通道同步檢重秤，對每列每袋進行100%重量全檢，已成為顆粒劑生產(chǎn)線的標準質控配置。
二、SG-多列機適配顆粒劑檢重的核心參數(shù)
| 參數(shù)名稱 | 技術規(guī)格 | 對顆粒劑檢重的適配性 |
|---|---|---|
| 稱重范圍 | 1-30g | 覆蓋常見顆粒劑單袋重量區(qū)間，從1g試裝到20g大規(guī)格均適用。 |
| 刻度單位 | 0.01g | 滿足藥典對裝量差異的檢測精度要求，可靈敏識別裝量偏差。 |
| 單通道速度 | 50件/分鐘 | 多通道同步運行時，總產(chǎn)能與多列包裝機速度匹配。 |
| 輸送速度 | 20-100m/min可調 | 可根據(jù)包裝機實際產(chǎn)出速度和袋型靈活調整，保障檢重節(jié)拍。 |
| 剔除方式 | 升降式剔除 | 柔性分離軟袋，不損傷包裝，避免藥粉泄漏和交叉污染。 |
| 防風罩 | 厚亞克力 | 隔離車間空氣層流和人員走動的氣流干擾，保障0.01g級稱重穩(wěn)定性。 |
| 機身材質 | SUS304不銹鋼 | 符合藥品GMP對設備清潔和耐腐蝕的要求，便于每日清場。 |
| 配方存儲 | 100組產(chǎn)品參數(shù) | 不同品種、不同規(guī)格顆粒劑的基準值和上下限獨立保存，換產(chǎn)一鍵調用。 |
| 數(shù)據(jù)導出 | USB導出 | 支持將逐袋重量數(shù)據(jù)導出為CSV文件，便于批次質量追溯和審計。 |
三、應用方案設計
某制藥企業(yè)顆粒劑車間采用8列條帶包裝機生產(chǎn)5g/袋的顆粒。此前依靠人工定時抽檢，每班僅檢查數(shù)十袋，偶有因灌裝螺桿磨損導致某一通道裝量持續(xù)偏低未被及時發(fā)現(xiàn)，造成整批返工。引入SG-多列機后，實現(xiàn)了8通道同步100%全檢：
安裝對接：SG-多列機直接安裝于多列包裝機出料口下方，各列包裝袋分別落入對應的稱重通道，無需分流或合并。設備輸送方向可根據(jù)現(xiàn)場布局調整。
參數(shù)設定：利用自動學習功能，將各通道的標準合格袋通過數(shù)次后，系統(tǒng)自動計算每通道的基準重量和上下限閾值。根據(jù)藥典對5g裝量差異的要求，設定裝量差異限度為±0.15g，設備據(jù)此自動判定合格與否。
剔除執(zhí)行：裝量不合格的袋被對應通道的升降式剔除機構輕柔分離至旁路收集盒，操作人員定時取出復核。升降式剔除避免了傳統(tǒng)推板或氣吹對薄軟袋體的損傷，有效防止藥粉泄漏造成交叉污染。
數(shù)據(jù)管理：每班生產(chǎn)結束后，通過USB端口導出各通道所有袋的重量數(shù)據(jù)，存檔備查。質量部門可據(jù)此分析各通道裝量的長期趨勢，提前發(fā)現(xiàn)灌裝頭磨損或物料流動性變化引起的偏移。
四、GMP合規(guī)與清潔維護
SG-多列機的三級操作權限管理符合藥品GMP對設備操作權限分級的要求：操作員可啟停設備和調用配方，工藝員可修改裝量限度參數(shù)，管理員可進行系統(tǒng)配置和數(shù)據(jù)導出。設備所有通道無需拆卸即可完成清潔，每日生產(chǎn)結束后，操作人員用無塵布和酒精擦拭通道表面及防風罩內部，即可滿足清場規(guī)范。
五、應用效果
該藥企部署SG-多列機后，顆粒劑裝量不合格品被實時剔除，市場抽檢全部合格，產(chǎn)品因裝量問題導致的投訴降至零；同時，通過數(shù)據(jù)分析提前更換磨損灌裝螺桿，減少了批量偏差的發(fā)生。在線全檢也替代了人工抽檢，質檢人員轉而從事更有價值的數(shù)據(jù)分析工作。
六、核心優(yōu)勢總結
多通道一一對應：與多列包裝機出料通道匹配，實現(xiàn)同步全檢，不改造原有產(chǎn)線。
0.01g高精度：精準識別裝量偏差，滿足藥典要求。
柔性剔除防破損：升降式剔除保護薄軟顆粒袋，杜絕藥粉泄漏。
GMP合規(guī)設計：三級權限管理、USB數(shù)據(jù)導出、免拆卸清潔，滿足藥品生產(chǎn)規(guī)范。
快速換產(chǎn)：100組配方存儲結合自動學習，品種切換簡便高效。
七、服務支持
上海實干實業(yè)有限公司在動態(tài)稱重領域擁有十多年經(jīng)驗，可為制藥企業(yè)提供SG-多列機與多列包裝機對接的整體方案規(guī)劃。建議寄送實際顆粒劑樣品進行動態(tài)測試，技術團隊將根據(jù)袋型、裝量和產(chǎn)線速度給出適宜的通道配置及參數(shù)設置。
說明：本文所述參數(shù)基于SG-多列機標準配置，實際應用效果可能因顆粒劑流動性、包裝膜材質及車間環(huán)境略有差異，以現(xiàn)場測試為準。
