自動檢重秤進入體外診斷試劑領域，雙剔除方案解決微量試劑盒缺件稱重難題

【智能制造網 企業動態】記者近日從上海實干實業有限公司獲悉，該公司SG-150自動檢重秤已獲得蘇州一家體外診斷試劑生產企業的采購訂單，兩臺設備將分別部署于該企業血糖試紙盒和尿酸試紙條兩條自動包裝線的末端，用于對每盒成品進行逐盒在線稱重與缺件、錯裝自動篩查。該機型以5-500g分選范圍、推板與氣吹雙剔除可選配置及100件/分鐘分選速度，為體外診斷試劑行業微量、高價值、多品種試劑盒包裝的出廠全檢提供了一種可替代人工點數與抽檢的自動化方案，同時也滿足了醫療器械行業對產品數量準確性和包裝完整性的嚴格要求。

體外診斷試劑包裝的稱重檢測難點與質量責任

體外診斷試劑是指在人體之外，通過對人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息的產品，包括血糖試紙、尿酸試紙、早早孕檢測試紙、血型檢測卡等。這些試劑通常以紙盒或鋁箔袋形式密封包裝，每盒內裝有10條、25條或50條不等的試紙條，并配有干燥劑和說明書。單盒總重通常在30g至200g之間，試紙條單重極輕，僅零點幾克到一克左右。由于診斷結果的準確性與試劑條的化學反應活性密切相關，缺件會導致患者無法完成規定的檢測次數，而多裝則可能引起混淆。在醫療器械質量體系監管下，出廠產品的數量準確性是基礎性的質量要求，任何缺件或錯裝都可能引發臨床誤判或用戶投訴，對企業信譽和產品注冊造成影響。

該診斷試劑生產企業是華東地區血糖監測和慢病管理領域的制造商，產品覆蓋全國藥店和線上電商平臺，并出口至東南亞和南美市場。此前，企業主要依靠自動裝盒機的計數模塊和人工抽檢進行數量核驗。然而，由于試紙條輕薄且易產生靜電，在高速裝盒過程中偶爾出現粘貼、重張或漏裝，導致缺件或多裝。去年，一批出口南美的血糖試紙盒被客戶投訴短裝，經查是自動裝盒機在靜電干擾下少放了一條試紙，而人工抽檢未能發現。該批次最終被整批召回，企業不僅承擔了退運成本，還面臨客戶供應商評級下調的壓力。此次事件促使企業決定在包裝線末端引入自動稱重檢測設備，通過重量變化精準判斷每盒內試紙數量是否完整。

“血糖試紙的單條重量約1g，一盒25條總重僅25g左右。少裝一條產生的重量偏差約1g，人工很難感知，但對患者來說就少了一次檢測機會。SG-150的0.1g分度值能夠識別這種微量偏差。”上海實干負責人在接受采訪時介紹，該客戶在選型時對稱重精度、剔除方式對包裝盒的保護以及設備的多品種切換能力提出了明確要求。

雙剔除方案按包裝材質分別適配

該企業生產的血糖試紙盒為硬質紙盒，表面印有品牌標識和產品信息，對劃痕和邊角變形較為敏感；尿酸試紙條則采用鋁箔袋包裝，袋體柔軟，封口處怕撕裂。在剔除方式選擇上，客戶對不同包裝材質提出了差異化保護要求。經過產線小批量測試，客戶在血糖試紙盒包裝線上選用了推板剔除方案。推板與產品接觸面加裝了柔性緩沖材料，推力充足且動作平穩，將重量不合格的紙盒平穩推入旁路收集區，同時有效避免了紙盒表面劃傷和邊角壓痕。在尿酸試紙條鋁箔袋包裝線上，客戶選用了氣吹剔除方案，高壓脈沖氣流將重量不合格的袋裝產品以非接觸方式輕柔推離主線，避免了機械撞擊對鋁箔袋封口的損傷。

“同一個車間、同一個機型，只是剔除配置不同，操作人員不需要學習兩套系統，備件統一，維護方便。客戶的生產主管對此配置方式評價很高。”上述負責人表示。

高靈敏度稱重系統精準捕捉微量缺失

SG-150分選范圍5-500g，分度值0.1g。以該企業一款血糖試紙盒為例，每盒裝25條試紙、一個干燥劑和說明書，總重約50g。單條試紙重約1g，少裝一條導致的重量偏差約1g，SG-150的0.1g分度值對此偏差的識別具有充足靈敏度，能夠可靠觸發剔除動作。即使更輕的診斷試紙條，微小的缺失同樣會被設備捕捉。設備可容納產品尺寸上限為長200mm、寬150mm、高3-200mm，稱重臺面316mm×150mm，結構緊湊，便于嵌入既有包裝線。標準分選速度100件/分鐘，與自動裝盒機的產出節拍匹配，實現了逐盒在線全檢。

稱重系統搭載自主研發單片機控制與濾波算法，配合自動零點跟蹤功能在連續運行中維持檢測穩定性。設備輸送帶為搭扣式快拆結構，便于日常清潔維護，滿足醫療器械生產的環境要求。

操作便捷性與配方管理適應多品種生產

SG-150配備7英寸彩色觸摸屏，內置100組產品參數存儲。該企業生產多種規格的血糖、尿酸等試紙盒，每種產品的標準盒重和允差范圍各不相同。操作人員可將每種產品的基準值、上下限閾值和剔除方式預設保存，換產時通過編號一鍵調用，無需反復稱重標定和手動錄入參數，適應體外診斷試劑多品種、按訂單生產的柔性模式。設備可選配RS485輸出端口和三色報警燈，將每盒產品的稱重數據和判級結果實時傳輸至企業生產管理系統，為批次質量追溯和醫療器械監管審計提供完整的數據鏈條。選配的剔除箱用于集中收集不合格品，便于復核。

設備主體為SUS304不銹鋼材質，整機重量約60KG，功率約100W，皮帶離地高度默認750±50mm可按需定制，便于與上下游設備順暢對接。

體外診斷試劑行業在線稱重前景

上海實干方面表示，近兩年來體外診斷試劑行業對在線稱重設備的關注度有所上升。隨著分級診療的推進和家庭健康管理的普及，血糖試紙、尿酸試紙等消費級診斷產品的市場需求持續增長，企業對生產效率和產品質量一致性的要求也在提高。在線稱重能夠以適度的投入實現逐盒全檢，并生成電子質量記錄，為醫療器械企業滿足法規要求和提升品牌信譽提供技術支撐。預計未來該技術在體外診斷、醫用耗材等小包裝高精度計數領域將有更多應用。

售后方面，設備自調試合格之日起提供12個月保修，企業提供產線勘測、安裝調試及操作培訓服務，全國設有多個服務網點，響應時效為省內24小時、省外48小時（不可抗力除外）。上海實干方面透露，將根據該客戶設備的使用反饋，繼續關注體外診斷及醫療器械行業在在線稱重方面的潛在需求。